泰州瞳卫士眼健康科技有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 苏泰械备20200420号
产品标签：一次性病毒采样器核酸采样管
产品卖点：精细尼龙植绒，大大提升样品收集和释放效率,适用于病毒与DNA样本的采样。
销售渠道：医院临床 诊所 美容院 药店
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用高分子材料及制品 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
[产品用途]用于样本的收集、运输和储存。
[规格型号] 1人份/包、20人份/盒、 30人份/盒、50人份/盒、 100人份/盒、1托5 (1支保存管+5根拭子)、1托10 (1支保存管+10根拭子)、1托20 (1支保存管+20根拭子)
[主要结构和性能]由拭子和含保存液的管组成。其中保存液由三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、无水乙酸钠、脲、曲拉
通、乙酸、去离子水组成。非无菌提供。
[作用原理]将采样管灭菌处理后，加入Hank’s基础液等病毒稳定成分，可在较宽的温度范围内维持病毒的活性，降低病毒分解速度，提升病毒分离的阳性率。
[禁忌症、注意事项、警示、提示性说明]
1.一次性使用采样器采样后应尽快送检，立即进行2-8C低温运输,采集的样本可置2-8C短期放置48小时;长期保存应放置-20C
以下的低温条件, -70C或-196C保存。
2.该产品严禁用于细菌样本的采样，保存液本身所含抗生素对细菌有抑制作用。
3.禁止直接接触被采集患者，禁止润湿拭子后对患者采样。
4.采集样本时应严格按照采祥程序进行，做到采样部位准确，采样力度均-适合，否则会影响样本采集质量。
5.产品过有效期或产品包装破损不得使用。
[使用方法]
1.采样前，操作人员在采样管的标签上标注相关样品信息。
2.根据不同的采样要求，用对应型号的采样拭子在相应的部位采样。
3.迅速将拭子放入采样管中。
4.将采样拭子高出采样管的部分折断，旋紧管盖。
5.新鲜采集的临床标本应在4C下48小时内运送至实验室,未能48小时送至实验室的，应置于-70C或以下保存。标本送至实验室后应尽快接种分离, 48小时内能接种分离的可置于4C保存。如未能接种的应置于-70C或以下保存。
6.常规拭子采样方法如下:
a)鼻拭子:将拭子头轻轻插，入鼻道內鼻腭处，停留片刻后缓慢转动退出。以另- -拭子拭另侧鼻孔，将拭子头浸入采样液中，尾部弃去。
b)咽拭子:用拭子擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁,同样将拭子头浸入采样液中，尾部弃去。
[贮存条件]常温保存，存放于干燥通风处，谨防受潮,不宜与有毒或有特殊气味的物品一起存放，避免直接与火源及易燃物和腐
蚀物接触。
